Статьи Центра все статьи

10.12.2010

Компенсация затрат на подготовку и сертификацию систем менеджмента

Предприятия малого бизнеса, штат которых не превышает 100 человек, поставляющие продукцию и оказывающие услуги на экспорт имеют право на 50 % компенсацию затрат на подготовку и сертификацию некоторых систем менеджмента.

08.12.2010

Рекомендации руководителям для успешного прохождения сертификации на соответствие стандартам ISO.

Данные рекомендации подойдут вам только в том случае, если вы решили внедрить систему менеджмента самостоятельно без помощи Сертификационного методического центра «ГОСТ-ЭКСПЕРТИЗА», поскольку все нижеперечисленные условия внедрения системы менеджмента ISO уже входят в наши услуги.

08.12.2010

Информационная статья о сертификации на соответствие стандартам ISO.

В данной информационной статье вы найдёте общую информацию о Международной организации по стандартизации, описания двух наиболее распространенных и универсальных стандартов ИСО и узнаете, почему отечественные предприятия всё чаще решают пройти процедуру сертификации ISO.

ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ISO 13485:2003 (аналог - ГОСТ Р ИСО 12485)

ISO 13485:2003 — действующий международный стандарт, в котором утверждены требования к системе контроля качества продукции тех организаций, деятельность которых связана с производством и обслуживанием медицинских изделий. В нашей же стране, действует стандарт ГОСТ РИСО 13485-2004, который утвержден агентством метрологии и технического урегулирования, и который является полным аналогом вышеупомянутого международного стандарта.

Наша компания предоставляет следующие услуги по сертификации предприятий:

  1. Подготовка организации к осуществлению сертификации ИСО. Организация системы контроля качества с соблюдением требований международного стандарта;
  2. Обучение персонала организации положениям международных стандартов;
  3. Проведение сертификации на соответствие продукции международным требованиям качества;
  4. Вручение сертификата, подтверждающего соответствие нормам стнадарта;
  5. Поддержка организации после осуществления процесса сертификации.

Получить более детальную информацию о нюансах сотрудничества, стоимости услуг, а также сроках сертификации можно обратившись по телефону: +7 (495) 504-36-03 (многоканальный), 505-52-81, или же посредством электронной почты: info@gr-consulting.ru .

Для каких организаций целесообразно проводить сертификацию?

Упомянутые выше стандарты (и международный и отечественный) разработаны для тех предприятий, которые работают в медицинской отрасли.

К таким предприятиям можно отнести:

  • Предприятия, работающие в сфере проектирования и разработки медицинской продукции;
  • Предприятия, которые занимаются производством медицинской продукции;
  • Монтажные компания, работающие с медицинским оборудованием;
  • Сервисные компании, предоставляющие услуги по обслуживанию медицинских изделий;
  • Другие организации, которые предоставляют всевозможные услуги, связанные с медицинской продукцией.

Следует отметить, что нормы стандартов распространяются на предприятия медицинской отрасли вне зависимости от действующей в них формы собственности и численности работающего персонала.

Какие преимущества получает предприятие после проведения сертификации

Основные преимущества проведения сертификации:

  • Демонстрация компанией способности производить медицинскую продукцию, которая полностью отвечает установленным нормам и требованиям;
  • Оптимизация деятельности предприятия за счет внедрения Системы Менеджмента Качества, которая направлена на повышение эффективности процессов разработки, проектирования и производства продукции;
  • Обеспечение возможностью выхода на международные рынки с укреплением позиций и конкурентоспособности продукции;
  • Существенное уменьшение количества претензий;
  • Эффективный механизм рекламного воздействия;
  • Обеспечение возможностью принимать участие в тендерах на получение муниципальных и государственных заказов на выполнение тех или иных работ..

Нормы стандарта ISO 13485:2003 основываются на стандарте ISO 9001, который оговаривает требования к Системе Менеджмента Качества. Многие положения данных стандартов совпадают, но при этом, полностью идентичными их назвать нельзя.

Если ваше предприятие ведет деятельность, связанную медицинской отраслью и вы планируете провести сертификацию Системы Менеджмента Качества, то лучшим решением для вас будет провести сертификацию по ISO 13485:2003. Обусловлено это тем, что стандарт эти стандарты максимально адаптированы под вашу деятельность и имеют те положения, которые не оговорены в стандарте ISO 9001.